气体过滤器试用说明书

1.       产品预期目的，主要结构及适用范围

1.1    预期目的

氧气过滤器孔径为0.2μm-10μm多种规格，该过滤器在临床中主要用于过滤气体的微粒及微粒生物，对空气起净化作用。

1.2    主要结构

氧气过滤器主要由上，下壳，中间一层过滤膜经超声波焊接而成

1.3     适用范围

氧气过滤器可供医疗卫生单位直接配套使用，也可相关产品生产厂家组装时配套使用。

2. 工作原理

氧气过滤器的壳体由高分子塑料注塑成型（上，下壳），其中间放上超细纤维无纺布过滤膜，起过滤作用。上下壳装配后用超声波进行超声焊接，一段进气（空气经过过滤膜过滤后，其中的颗粒或微生物即可被滤除），然后从另一端进入临床使用状态，在临床试用过历程中达到安全，有效的目的。

3.       主要性能及参数

3.1    物理性能

3.1.1          过滤效率

对空气中0.3μm-10μm微粒及微生物的滤除率应不小于90%

3.1.2          进行气量

氧气过滤器的进气量应大于3000ml/min.

3.2    化学性能

3.2.1          还原物质（易氧化物）

检验液与空气液消耗高锰酸钾溶液[C(KMnO4-0.002Mol/L)]的体积不超过2.0ml

检测液中钡，铬，铜，铅，锡的总含量不超过1μg/ml

3.2.2          酸碱度

     检测液和空白液的PH值之差不超过1.5

3.3    生物性能

产品灭菌后应无菌，无热原，无细胞毒性。